Galenisk ll
Joniserbara substanser uppvisar en pH-beroende löslighet. I bilden nedan är den pH-beroende lösligheten för en substans angiven. Vilken information kan du inte erhålla från denna graf?
substansens lipofilicitet
Läkemedlet Taflotan® är ett ögondroppspreparat och är en klar, färglös lösning som tillhandahålls i endosbehållare av plast. Varje endosbehållare innehåller 0,3 ml lösning.
Antag att en droppe som administreras till ögat har volymen 30 mikroliter. Vilken koncentration bör ögonberedningen ha om dosen ska vara 0,45 mikrogram per öga?
15 mikrogram per ml
Du har fått i uppgift att göra en kräm som innehåller 35% vattenfas och 65% oljefas. Beredningen saknar emulgator och du har två stycken emulgatorer att välja på: Polysorbatum 80 med HLB-värde 15,8 och Sorbitani oleas 80 med HLB-värde 4,3.
Vilken emulgator väljer du och varför? Ange rätt alternativ nedan.
Eftersom krämen är en v/o-emulsion ska Sorbitani oleas med lägst HLB-värde användas
Hur kan den maximalt absorberade dosen (MAD) för ett oralt läkemedel uppskattas?
Genom att analysera läkemedlets löslighet och permeabilitet i tarmen
Den mest använda administreringsvägen för läkemedel är som bekant oralt och fasta orala läkemedelsformerna som t.ex. vanliga tabletter eller kapslar dominerar produktutbudet. Det finns dock ett stort antal andra fasta orala läkemedelsformer som har olika funktioner definierade i den Europeiska Farmakopéen.
Sublinguala resoribletter administreras under tungan för att ge ett systemiskt upptag via munslemhinnan.
Autoklavering är en vanlig steriliseringsprocess. Autoklaveringsprocessen brukar delas in i tre olika faser. Ange namnet på faserna i figuren nedan.
1. Uppvärmningsfas (Upphettningsfas / Konditioneringsfas)
2. Steriliseringsfas (Hållfas / Steriliseringstid)
3. Avkylningsfas (Nedkylningsfas)
De vanligaste sätten att administrera parenterala läkemedel är intravenöst, intramusklärt och subkutant. Para ihop rätt fysikaliska system med rätt parenterala administreringssätt:
1. vattenlösning, 2. ojelösning, 3. vattensuspension
1. Subkutant ⭢ vattensuspension
2. Intramuskulärt ⭢ oljelösning
3. Intravenöst ⭢ vattenlösning
Vilken av följande suppositorierbaser kan orsaka irritation i rekatalslemhinnan?
Polyetylenglykol
Ange för varje påstående om det är sant eller falskt.
(a) Vid torrblandning av pulverleder en minskning av halten aktiv substans vanligen till en minskad standardavvikelse och en ökad variationskoefficient, vilket innebär att det blir lättare att uppnå en god dosnoggrannhet.
Falskt
Ange för varje påstående om det är sant eller falskt.
(b) I samband med tillverkning av tabletter kan granulering användas för att minska variationen av den aktiva substansen i tabletterna, för att minska variationen av tabletternas vikt samt för att öka tabletternas hållfasthet.
Sant
Ange för varje påstående om det är sant eller falskt. (c) Om man får problem med lockbildning (delaminering) vid slagning av tabletter kan detta bero på att pulvret är viskoelastiskt eller har en stor tendens att fragmentera.
Falskt
Ange för varje påstående om det är sant eller falskt. (d) För tabletter bestående av laktos med magnesiumstearat som smörjmedel är blandningstiden avgörande för tablettens hållfasthet.
Falskt
a. För vilken av nedanstående tabletter är syftet att läkemedlet skall sväljas?
Brustablett
b. Vilken huvudfunktion har ett smörjmedel i en tablettkomposition?
Underlätta utskjutandet av tabletten ur matrisen
c. Granulering genomförs ofta innan tablettering vid tillverkning av tabletter. Vilket av följande påståenden är ej korrekt vad gäller varför granulering genomförs som förbehandlingssteg?
Granulering ökar pulvrets tendens till segregation av ingående komponenter
d. Vilken av följande åtgärder kommer mest sannolikt att öka upplösningshastigheten av en svårlöslig aktiv substans utformad som en s.k. immediate release tablett?
Byte från en stabil till en meta-stabil polymorf av den aktiva substansen
Vilket av följande påståenden är korrekt vad gäller depottabletter?
Tabletter som består av dragerade granulatkorn går att dela
f. Vilket av följande påståenden är korrekt vad gäller oral administrering av peptider?
Cykliska peptider är mer lipofila och har därmed högre permeabilitet
Din projektgrupp har fått i uppgift att utveckla en oral suspension för behandling av tillfälliga feber- och smärttillstånd av lindrig art. Under preformuleringsarbetet visade mätningar att er tänkta formulering inte uppfyllde de krav ni ställt gällande upplösningshastighet.
Vilka tre åtgärder kan ni föreslå för att förbättra upplösningshastigheten hos läkemedlet in vivo?
A) Minska partikelstorleken på det aktiva ämnet genom mikronisering
B) Öka omrörningshastigheten för att påverka det aktiva ämnets diffusionshastighet
C) Använda saltformer av det aktiva ämnet för att öka lösligheten
D) Tillsätta hjälpämnen som fungerar som surfaktanter för att förbättra läkemedlets vätbarhet E) Öka koncentrationen av viskositetshöjare i formuleringen för att stabilisera suspensionen
A, C, D
Suspensioner används inom många administreringsvägar, exempelvis oralt, parenteralt och för inhalationsbruk.
Vilka av följande är två vanliga orsaker till att man ibland väljer att göra en suspension istället för en lösning som beredningsform?
A) Suspensioner kan förbättra hållbarheten hos hydrolyskänsliga läkemedel
B) Suspensioner möjliggör snabbare absorption av läkemedlet i kroppen
C) Suspensioner ger möjlighet till modifierad frisättning och förlängd effekt av läkemedlet D) Suspensioner underlättar för patienter med sväljsvårigheter
A och C
För vilka typer av beredningsformer används emulsioner?
A) Orala beredningar för systemisk behandling
B) Topikala beredningar för lokal behandling på huden C) Rektala beredningar för lokal behandling
D) Parenterala beredningar för intravenös administrering E) Inhalationsberedningar för administrering till lunga
A, B, C, D
Inför tablettering är det mycket viktigt att en homogen pulverblandning uppnås.
Vilka av följande är tre olika sätt att undvika eller minimera risken för segregation av de ingående komponenterna?
A) Minska partikelstorleksskillnaderna mellan komponenterna
B) Öka blandningstiden
C) Lägga till en granuleringsprocess i tillverkningslinjen
D) Välja hjälpämnen med liknande densitet som den aktiva substansen
A, C och D
Nedan anges en komposition för ett läkemedel med kloramfenikol (ett antibiotikum). Kloramfenikol (250 mg), stärkelse, mikrokristallin cellulosa, titandioxid, talk, magnesiumstearat
Vilken läkemedelsform har kompositionen?
Konventionell tablett
I vilken del av magtarmkanalen sker den största delen av frisättningen från beredningar bestående av korn dragerade med en polymer som är löslig vid pH > 6?
Tunntarm
En filmdragerad tablett har enligt produktresumén följande innehåll:
Tablett: Vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa
Filmdragering: hypromellos, polydextros (E1200), polyetylenglykol 4000
Vilken huvudsaklig funktion har kroskarmellosnatrium i beredningen?
Sprängmedel
Uppgift 2e
Alla produkter som säljs som läkemedel på marknaden har ett antal definierade farmaceutiska krav som de ska uppfylla. En berednings krav specificeras utifrån så kallade kritiska kvalitetsattribut (CQA). Ange för beredningen nedan vilken faktor som troligen är avgörande för att uppnå acceptabel kvalitet på det angivna kvalitetsattributet. Observera att det är endast de faktorer bland alternativen som bestämmer det angivna kvalitetsattributet som ska anges, inte andra viktiga egenskaper för formuleringen.
Doshomogenitet för ett lågdosläkemedel i tablettform
Partikelstorlek på aktiv substans och hjälpämnen
Du jobbar på ett läkemedelsföretag som sätter upp ny produktionslinje i sin tablettfabrik. I den nya produktionslinjen ska ett snabbsönderfallande tablettpreparat tillverkas. Vilket av följande är en kritisk processparameter för tillverkningen?
Tabletteringstryck
Steriliseringssäkerhet (Sterility Assurance Level) innebär att sannolikheten för förekomst av levande mikroorganismer i en steril beredning är (markera rätt svar):
1/1 000 000
Vid sterilfiltrering av vätskor ska ett s.k. absolutfilter med en pordiameter som inte överskrider ett av följande användas, vilken?
0,22 mikrometer
Ögondroppar används ofta för att erhålla lokal effekt i ögat, till exempel vid glaukom. Vilket av följande påståenden stämmer bäst för ögondroppar?
Natriumklorid tillsätts ofta ögondroppar för att justera toniciteten.
På apotek säljs det många olika kutana formuleringar. Det kan vara både de som klassas som läkemedel eller som kosmetika. Ange vilket påstående som är korrekt angående kutana formuleringar.
En kräm kan innehålla mer än 50% av inre fas
Transdermala plåsterberedningar har som syfte att ge ett systemiskt upptag av läkemedlet. Vilka tre kriterier bör vara uppfyllda för att en sådan formulering ska vara möjlig?
Dos < 5 mg, lipofil molekyl, molekylvikt < 500 g/mol
Vilket av följande bidrar inte till högre löslighet för ett läkemedel?
Att öka partikelstorleken
Viskositeten för en suspension visade sig öka med ökad skjuvhastighet vilket skapade problem vid injektion av suspensionen. Vad kallas detta reologiska beteende?
Dilatant
Ett läkemedel har enligt produktresumén följande innehåll:
Paracetamol, majsstärkelse, pregelatiniserad stärkelse (majs), povidon, kaliumsorbat, talk, stearinsyra, hypromellos, triacetin.
Vilken läkemedelsform har läkemedlet?
Konventionell tablett
Ett läkemedel har enligt produktresumén följande innehåll:
Paracetamol, mannitol, krospovidon, aspartam, magnesiumstearat, polymetakrylater, kolloidal vattenfri kiseldioxid, smakämne (svartvinbärssmak innehållande citron-, apelsin-, vanilj- och mintessenser).
Vilken läkemedelsform har läkemedlet?
Munsönderfallande tablett
En filmdragerad tablett har enligt produktresumén följande innehåll:
Tablett: Vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa
Filmdragering: hypromellos, polydextros (E1200), polyetylenglykol 4000
Vilken huvudsaklig funktion har kroskarmellosnatrium i beredningen?
Sprängmedel
Du jobbar på ett läkemedelsföretag som sätter upp ny produktionslinje i sin tablettfabrik. I den nya produktionslinjen ska ett snabbsönderfallande tablettpreparat tillverkas.
Vilket av följande är en kritisk processparameter för tillverkningen?
Tabletteringstryck
Vid sterilfiltrering av vätskor ska ett s.k. absolutfilter med en pordiameter som inte överskrider ett av följande användas, vilken?
0,22 mikrometer
Steriliseringssäkerhet (Sterility Assurance Level) innebär att sannolikheten för förekomst av levande mikroorganismer i en steril beredning är (markera rätt svar):
1/1 000 000
Markera vilken administreringsväg som hör ihop med nedanstående läkemedelsformer: ( Vätska för nebulisering, Suppositorium, Lyofilisat, och Resoriblett)
1. Oral
2. Oromucosal
3. Rektal
4. Pulmonär
1. Lyofilisat
2. Resoriblett
3. Suppositorium
4. Vätska för nebulisering
Vilken av följande suppositorierbaser kan orsaka irritation i rekatalslemhinnan?
Polyetylenglykol
Vilket av följande hjälpämne ska undvikas i kutana beredningar som ska appliceras på skadad hud?
etanol
Vilken av följande är den största fördelen med att använda en o/w emulsion jämfört med att använda en w/o emulsion vid formulering av kutana beredningar?
En o/w emulsion är lättare att ta bort från huden
I vilket segment av mag-tarmkanalen är lösligheten av en svag bas högst?
Magsäck
Vilken/vilka är den/de största utmaningen/utmaningarna vid formuleringen av farmaceutiska suspensioner?
Allt ovanstående
I vilken ordning sker de listade processerna vid oral administrering av en tablett? Para ihop process med rätt siffra.
upplöning, upptag, sönderfall
1. Sönderfall
2. Upplösning
3. Upptag
Vilka faktorer påverkar adsorptionen av orala läkemedel i magtarmkanalen?
Allt ovanstående
Den dominerande administreringsvägen för läkemedel är oralt. De fasta orala läkemedelsformerna dominerar med som t.ex.vanliga tabletter eller kapslar. Det finns dock ett stort antal ytterliga fasta orala läkemedelsformer som har olika funktioner definierade i Europeiska Pharmakopén.
Ange vilket påstående som är korrekt relaterat till olika tablettformer?
Sublinguala resolibletter administreras under tungan för att ge ett systemiskt upptag via munslemhinnan.
En tablett har följande sammansättning:
Aktiv substans 30 mg, Laktos 159 mg, Metylcellulosa 7 mg, Kolloidal kiseldioxid 2 mg, Magnesiumstearat 2 mg
I tabletten är:
Laktos fyllnadsmedel, kolloidal kiseldioxid flytförbättrare och magnesiumstearat smörjmedel
Tabletter och kapslar kan designas för att ge olika frisättningsprofiler.
Vilken av följande profiler motsvarar en typisk in vitro frisättningsprofil för en gastroresistent kapsel?
A
Hur steriliseras en injektionsvätska med följande komposition lämpligast?
Aseptisk tillverkning följt av sterilfiltrering
Titta på figurerna som finns bifogade och besvara följande fråga: Vilken bakterie är mest känslig för strålbehandling?
Bakterie B
"Under utveckling av ett nytt läkemedel TRX23 gjordes upplösningsstudier på den aktiva substansen med följande partikelstorlekar: 150 µm, 50 µm och 10 µm. I samtliga fall användes ett överskott av partiklar. Nedan finns de erhållna upplösningsprofilerna:"
Utifrån dessa data, ange vilken av upplösningsprofilerna som tillhör vilken partikelstorlek:
10 mikrometer: Profil B
150 mikrometer: Profil C
I vilken del av mag-tarmkanalen sker frisättningen av den aktiva substansen från ett fast preparat som består av pellets dragerade med en polymer som är löslig vid pH > 6 främst?
Tunntarmen
Matcha följande hjälpämnen med deras huvudsakliga funktion i tablettformuleringar (Flytförbättrare, Smörjmedel, Fyllnadsmedel,)
1. Mikrokristallin cellulosa
2. Magnesiumstearat
3. Kolloidal kiseldioxid
1. Mikrokristallin cellulosa ⭢ Fyllnadsmedel
2. Magnesiumstearat ⭢ Smörjmedel
3. Kolloidal kiseldioxid ⭢ Flytförbättrare
Vilken läkemedelsform representeras av följande komposition?
Innehållsämnen:
aktiv substans, mikrokristallin cellulosa, glycerylmonostearat, hydroxypropylcellulosa, hypromellos, magnesiumstearat, metakrylsyra-etylakrylat-kopolymer (1:1) dispersion 30 %, sockersfärer, syntetisk paraffin, polyetylenglykol 6000, polysorbat 80, krospovidon, natriumhydroxid, natriumstearylfumarat, talk, triacetincitrat, järnoxid, titandioxid
Välj ett alternativ:
enterotablett
Vilka av följande faktorer påverkar blandningshomogeniteten hos farmaceutiska pulver?
Alternativ A, B och C
Substanser med läg smältpunkt kan skapa problem under tablettering. Vilket?
Sticking
Vilka ytterligare t v krav ställs pà ögonberedningar förutom sterilitet?
isohydri och isotoni
Vilken är den största nackdelen med rektal administrering va läkemedel jämfört med at anända andra administreringsvägar?
Obekväm administration
Vilken är den främsta fördelen med nasal administering av läkemedel jämfört med at använda andra administreringsvägar?
Snabbare insättande av verkan
Vilken av följande egenskaper är lämplig hos ett läkemedel för transdermal administering?
Snävt terapeutiskt index
En farmakologiskt aktiv substans föreligger i form av en svag syra med pKa 4,3. Lösligheten för den oladdade formen av substansen ivatten är cirka 80 g/mL.
Hur stor förväntas lösligheten ivatten vara idet pH som magsäcken vanligtvis har?
Ca 80 pg/mL
Emulsioner är fysikaliskt instabila system som käver stabilisering. Hur motverkas gräddsättning (creaming) vanligtvis ien olja-i-vatten-emulsion?
Minska oljans droppstorlek
Viskositeten för en suspension visade sig öka med ök
problem vid injektion av suspensionen. Vad kallas detta realogiska beteende?
Dilatant
Fucithalmic anänd för att behandla bakterieinfektioner iögat. För att erhalla en längre effekt sà kan man t.ex. göra en formulering som denna:
Ett gram gonsalva innehiller fusidinsyrahemihydrat motsvarande fusidinsyra 10 mg, karbomer, mannitol, natriumhydroxid, natriumedetat och vatten för injektionsvätskor.
Fucithalmic i5gtub innehaller dessutom bensalkoniumklorid. Ange funktionen hos hjälpämnena nedan:
För 1. mannitol 2. Bensalkoniumklorid
1. Mannitol - Isotonimedel
2. Bensalkoniumklorid - Konserveringsmedel
Vad innebär termen "maximalt absorberad dos (MAD)" när det gäller et oralt adminitserings läkemedel?
Den högsta dosen va läkemedlet som nar blodomloppet efter oral administering
Efter oral administering i form av en konventionell tablett genomgar den aktiva substansen första passagemetabolism och bryts ner ialt för hög grad. Vilken av följande läkemedelsformer skulle kunna vara ett alternativ att anända istället för en konventionell tablett för att motverka
problemet?
En sublingual tablett
Under tillverkningen av tabletter uppstod problem med lockbildning ("capping"). Vilken av följande åtgärder kommer mest troligt lösa problemet?
Öka mängden torrbindemedel
Vilket av följande alternativ är et sätt at undvika eler minimera risken för segregation vdi tablettering av pulver?
Öka blandningstiden
Vilket skikt ihuden är oftast malet för absorption av läkemedel vid transdermal administering?
Dermis
Varför är det viktigt att justera pH-värdet i en nasal läkemedelslösning til ett svagt surt pH?
För att förhindra irritation i nässlemhinnan
Vad är fördelen med at använda en pulverinhalator som Bricanyl Turbohaler jämfört med en inhalationsspray?
Pulverinhalatorer har en längre hällbarhetstid.
Ange för varje påstående om det är sant eller falskt
(a) Hausnerkvoten och Carrs index anger båda ett pulvers tendens att minska sin bulkvolym vid stampning och låga värden på dessa storheter tyder på att ett pulver har en dålig flytförmåga.
Falskt
(b) Rasvinkeln är ett annat mått på ett pulvers flytförmåga och en högre rasvinkel tyder på en högre inre friktion i pulvret och därför en sämre flytförmåga.
Sant
(c) Torrblandning av pulver sker med olika mekanismer såsom diffusion, konvektion och skjuvning och av dessa är skjuvning den långsammaste mekanismen.
Falskt
d) För att säkerställa en tillräckligt god blandningshomogenitet bör man använda sig av standardavvikelse snarare än variationskoefficient, eftersom standardavvikelsen anger variationen i mg medan variationskoefficienten anger variationen i %.
Falskt
(e) Vid våtgranulering har vätskemättnadsgraden (som anger hur stor del av granulatets porer som är fylld med vätska) stor betydelse och vätskemättnadsgraden är mest kritisk för granulat som deformerar lite (har ett lågt deformationstal).
Sant
Kryssa i om påståenden är sanna eller falska gällande biotillgänglighet
Efter intravenös administrering är biotillgängligheten oftast 100%.
Falskt
För att uppnå 100% biotillgänglighet efter oral administering måste läkemedlet vara i) helt frisätt från beredningen, ii) helt upplöst, iii) inte bli nedbruten i mag- och tarmsaften, iv) passera tarmväggen oförändrat, v) passera levern oförändrat.
Sant
Bioekvivalens kan bestämmas med PK studier för lokal-verkande inhalationsprodukter.
Falskt
Degradering av läkemedlet i tjocktarmen kan bestämmas genom att inkubera läkemedet med en slurry av avföring.
Sant
Protonpumpinhibitorer ökar magsaftens pH, detta kan leda till en minskning av upplösningshastigheten av svaga baser.
Sant
Regulatoriska frisättningsmetoder görs under så kallade ”sink conditions”, dvs maximala koncentrationer efter upplösning kan inte överstiga 1% av läkemedlets löslighet.
Falskt
Presystemisk metabolism sker i beredningsformen, innan den är använd.
Falskt
Båda paddelapparaten, korgapparaten och kontinuerlig flödescell är standardiserade metoder för att mäta upplösningshastigheten.
Sant
Permeabilitetsförbättrare ökar permeabiliteten igenom att öka upplösningshastigheten.
Falskt
Volym på upplösningsmediet ska gärna vara över en (1) liter för att göra metoden mer biorelevant.
Falskt
Vilket av följande bidrar inte till högre löslighet för ett läkemedel?
Att öka partikelstorleken
Vilket av följande påståenden om emulsioner är korrekt?
Tillsats av salt till en emulsion har ofta en negativ effekt på emulsionens hållbarhet.
Viskositeten för en suspension visade sig öka med ökad skjuvhastighet vilket skapade problem vid injektion av suspensionen. Vad kallas detta reologiska beteende?
Dilatant
Vilket av följande är ett farmakopékrav för parenterala läkemedel?:
Parenterala produkter måste vara sterila
Hur steriliseras en injektionsvätska med följande komposition lämpligast?
desmopressin (peptid) 4 μg natriumklorid 9 mg
saltsyra q.s.
vatten för injektionsvätskor ad 1 ml
Aseptisk tillverkning följt av sterilfiltrering
Följande tabell anger D-värdet för process 1-4 vid temperaturen 120°C. Vilken process är den mest effektiva?
Process 4
Följande är innehållsdeklarationen för Diklofenak suppositorium från NM Pharma:
Deklaration 1 suppositorium innehåller: Diklofenaknatrium 50 mg resp. 100 mg, kolloidal
kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, hårdfett.
Varför finns mikrokristallin cellulosa i dessa suppositorier, troligtvis?
För att höja viskositeten och därmed förlänga frisättningen
Många läkemedel är suspensioner och emulsioner. Vilket påstående om dispera system är sant?
Om en suspension märkt "Förvaras i kylskåp (max +8°C)" istället förvaras i rumstemperatur kan partikelstorleken på aktiv substans förändras och därmed frisättningen från beredningen.
Vilket av följande påstenden om emulsioner är korrekt?
Tillsatt av salt till en emulsion har ofta en negativ effekt på emulsionens hållbarhet
Viskositeten för en suspension visade sig öka med ökad skjuvhastighet vilket skapade problem vid injektion av suspensionen. Vad kallas detta reologiska beteende?
Dilatant
Vad karakteriserar ett pseudoplastiskt (skjuvtunnande) material?
Viskositeten minskar med ökande skjuvningshastighet och materialet har ingen flytgräns.
I vilken del av magtarmkanalen sker den största delen av frisättningen från beredningar bestående av korn dragerade med en polymer som är löslig vid pH > 6?
Tunntarm
En filmdragerad tablett har enligt produktresumén följande innehåll:
Tablett: Vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa
Filmdragering: hypromellos, polydextros (E1200), polyetylenglykol 4000
Vilken huvudsaklig funktion har kroskarmellosnatrium i beredningen?
Välj ett alternativ:
Sprängmedel
Vilket av följande påståenden är korrekt vad gäller depottabletter?
Tabletter som består av dragerade granulatkorn går att dela
Ett läkemedel har enligt produktresumén följande innehåll:
Paracetamol, mannitol, krospovidon, aspartam, magnesiumstearat, polymetakrylater, kolloidal vattenfri kiseldioxid, smakämne (svartvinbärssmak innehållande citron-, apelsin-, vanilj- och mintessenser).
Vilken läkemedelsform har läkemedlet?
Munsonderfallande tablett
Alla produkter som säljs som läkemedel på marknaden har ett antal definierade farmaceutiska krav som de ska uppfylla. För att uppnå detta ingår förutom aktiv substans olika hjälpämnen med specifika funktioner i farmaceutiska beredningar.
Ange vilket av nedan angivna hjälpämnen som är viktigast för att droppstorleken ska bevaras vid lagring av en injektionsvätska (emulsion).
Emulgator (surfaktant)
Ögondroppar används ofta för att erhålla lokal effekt i ögat, till exempel vid glaukom. Vilket av följande påståenden stämmer bäst för ögondroppar?
Natriumklorid tillsätts ofta ögondroppar för att justera toniciteten.
Hur steriliseras en injektionsvätska med följande komposition lämpligast?
desmopressin (peptid) 4 µg
natriumklorid 9 mg
saltsyra q.s.
vatten för injektionsvätskor ad 1 ml
Aseptisk tillverkning följt av sterilfiltrering
För vilken av nedanstående tabletter är syftet att läkemedlet ska sväljas?
Brustablett
Vilken huvudfunktion har ett smörjmedel i en tablettkomposition?
Underlätta utskjutandet av tabletten ur matrisen
Vilket av följande påståenden är korrekt vad gäller depottabletter?
Konventionella tabletter omslutna av ett polymerhölje som tjänar som diffusionsbarriär frisätter läkemedel med konstant hastighet så länge mättad lösning finns i reservoaren
Vilket av följande stämmer när det gäller nasal administrering av läkemedel?
Lipofila molekyler absorberas transcellulärt
Nasal administrering av läkemedel resulterar vanligtvis i:
Snabb effekt
Vilket av följande är ett krav på flytande läkemedelsberedningar avsedda för nasal administrering? Beredningarna måste...
...innehålla ett potent läkemedel
Jämfört med en flytande nasal beredning så har ett nasalt pulver….
möjlighet att leverera en större mängd läkemedel
Inhalationssprayer (pMDIs) kan användas för behandling av exempelvis astma. Vilket av följande påståenden stämmer för pMDIs? Inhalationssprayer ger…
en hög deponering av läkemedlet i munhålan
Vilket av följande hjälpämnen innehåller en inhalationsspray (pMDI) vanligtvis inte?
konserveringsmedel
Vilket av följande påståenden stämmer för DPI:er? Inhalationspulver…
innehåller få hjälpämnen
Vilket av följande hjälpämnen är vanligt i inhalationspulver (DPIs)?
laktos
Vilket av följande hjälpämne ska undvikas i kutana beredningar som ska appliceras på skadad hud?
etanol
Vilket av följande påståenden stämmer när det gäller ett läkemedlets transport från en salvbas till huden?
Diffusionshastigheten av läkemedlet genom salvbasen ökar med ökad temperatur
Vilket av följande kvalitetstester är inte ett regulatoriskt krav för topikala beredningar?
Sönderfallstest
Vilken av följande är den största fördelen med att använda en o/w-emulsion jämfört med att använda en w/o-emulsion vid formulering av kutana beredningar?
En o/w emulsion är lättare att ta bort från huden
Taflotan® (aktiv substans: Tafluprost) används för sänkning av förhöjt intraokulärt tryck vid öppenvinkelglaukom och okulär hypertension. Taflotan® är en klar, färglös vätska (lösning) som tillhandahålls i endosbehållare av plast, var och en innehållande 0,3 ml lösning. Antag att en droppe har volymen 50 mikroliter, vilken koncentration bör ögonberedningen ha om dosen ska vara 2,5 mg per öga?
50 milligram per ml
Vilken av faktorerna nedan är mest avgörande för att uppnå en acceptabel doshomogenitet för ett lågdosläkemedel i tablettform?
Att partikelstorleksintervallet på aktiv substans och hjälpämnen är lika.
Metoprolol Sandoz är en depåtablett som innehåller den blodtryckssänkande substansen metoprololsuccinat. I dess produktresumé kan man bland annat läsa följande:
”Varje metoprololsuccinat depåtablett innehåller ett stort antal depåkorn med metoprololsuccinat. Varje korn är överdraget med en polymerfilm som kontrollerar metoprololens frisättningshastighet. En depåtablett löses snabbt upp och depåkorn sprids i magtarmkanalen och avger metoprolol i en jämn takt under en period på 20 timmar. Eliminationshalveringstiden för metoprolol är i genomsnitt 3,5 timmar (se nedan ”Metabolism och eliminering”). Efter administrering en gång dagligen är Cmax cirka två gånger högre än Cmin nivåerna.”
Du som expert på läkemedel tillfrågas om en tablett Metoprolol Sandoz går att dela. Vad svarar du?
Ja, för Metoprolol Sandoz och andra depåtabletter som är uppbyggda av dragerade korn bevaras depåeffekten när tabletten delas.
Sterilitet vid framställning av sterila läkemedel definieras teoretiskt som frånvaro av levande mikroorganismer. Vid sterilisering används dock i praktiken en sannolikhetsdefinition för sterilitet. Vilken sannolikhetsnivå används i praktiken vid tillverkning av sterila läkemedel?
1/1 000 000
Angående inhalationsformuleringar, vilket påstående är korrekt?
Inhalationsformuleringar kan användas för att erhålla ett systemiskt upptag av läkemedel