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estudio ex

Que es peligro

cualquier situación acto o condición o fuente que tiene un potencial de producir un daño

Qué es un riesgo

probabilidad de que una persona sufra daños o de que su salud se vea perjudicada

Qué es el riesgo

suma del peligro y exposición

Qué es un incidente

te puedes recuperar de

Qué es un accidente

ya no te recuperas puede llegar a la muerte

Qué es la prevención

conjunto de actividades o medidas adoptadas o previstas en todas las fases de la actividad

Qué es el riesgo laboral

posibilidad de que un trabajador sufra daño

Qué es un daño derivado del trabajo

enfermedades patologías o lesiones con motivo u ocasión del trabajo

Qué es el equipo de trabajo

cualquier máquina aparato instrumento o instalación utilizada en el trabajo

ISO 31,000

gestión de riesgo principios y directrices

ISO 31 004

gestión de riesgo guía de hospitalización

ISO 31,010

gestión de riesgos técnicas de evaluación del riesgo

ISO 73

gestión de riesgo vocabulario

nivel fundamental

Constitución nacional y tratados de DDHH

nivel legal

leyes nacionales locales y tratadas

nivel base

sentencias normas contratos tratamientos etcétera

Qué es la FEUM

farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos

normalización

conjunto de actividades que tiene por objeto establecer especificaciones de distintas clases de productos procesos y servicios así como la manera de evaluar dichas especificaciones

ley

ley prohíbe algo acordado por los órganos legislativos competentes dentro del procedimiento legislativo

regla

mucho más específica que la norma las reglas nos indican lo que debe hacerse y lo que no está permitido así como las sanciones respectivas en caso de que no se cumplan

nom

regulaciones técnicas de observancia obligatorias expedidas por las dependencias competentes

normas oficiales mexicanas

regulaciones técnicas de carácter obligatorio regulan los productos procesos o servicios cuando esos pueden constituir un riesgo para las personas animales y vegetales así como el medio ambiente en general

normas mexicanas

elaboradas por un organismo Nacional de normalización o la SE

sistema integral de normas y evaluación de la conformidad

plataforma digital de la organización general de las normas (DVN) de la secretaría de economía(SE)

SSA 1

regulación sanitaria documentación

SSA 2

referencia médica, enfermedades, patologías

SSA 3

infraestructura hospitalaria

C

dispositivo médico

E

equipo médico o dental

M

Medicamento

Nom 087 SEMARNAT SSA1 2002

RPBI

Nom 018 STPS 2015

Identificación y Clasificación

Nom 052 SEMARNAT

características procedimientos de identificación clasificación y los listados de los residuos peligrosos

categorias de las normas

seguridad, salud, organización, específicas y de producto

SEMARNAT

Secretaria del medio ambiente y recursos naturales

Clase 1

dispositivos sin registro sanitario

LGS

7 categorías

RIS, FEUM, NOM

6 categorías

LGS Art. 262

clasificación y categorías de dispositivos médicos

RIS cap.9 art.82

reglamento de insumos para la salud

FEUM

cap. IV

Nom art.137

etiquetado

Nom art.241

dispositivos médicos

Responsable sanitario

2do del dueño de la empresa

clase 1

máximo 1 día, algunas horas

Clase 2

menos de 30 días

clase 3

mayor de 30 días

categorías

7

las 7 categorías son

equipo médico
prótesis ortices ayudas funcionales

agentes de diagnóstico

insumos de uso odontológico

material quirúrgico y de curación

productos higiénicos

otros de más insumos

equipo

categoría de los dispositivos médicos

Pno

procedimiento normalizado de operación

dispositivo médico

tres clases y siete categorías

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