estudio ex
Que es peligro
cualquier situación acto o condición o fuente que tiene un potencial de producir un daño
Qué es un riesgo
probabilidad de que una persona sufra daños o de que su salud se vea perjudicada
Qué es el riesgo
suma del peligro y exposición
Qué es un incidente
te puedes recuperar de
Qué es un accidente
ya no te recuperas puede llegar a la muerte
Qué es la prevención
conjunto de actividades o medidas adoptadas o previstas en todas las fases de la actividad
Qué es el riesgo laboral
posibilidad de que un trabajador sufra daño
Qué es un daño derivado del trabajo
enfermedades patologías o lesiones con motivo u ocasión del trabajo
Qué es el equipo de trabajo
cualquier máquina aparato instrumento o instalación utilizada en el trabajo
ISO 31,000
gestión de riesgo principios y directrices
ISO 31 004
gestión de riesgo guía de hospitalización
ISO 31,010
gestión de riesgos técnicas de evaluación del riesgo
ISO 73
gestión de riesgo vocabulario
nivel fundamental
Constitución nacional y tratados de DDHH
nivel legal
leyes nacionales locales y tratadas
nivel base
sentencias normas contratos tratamientos etcétera
Qué es la FEUM
farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
normalización
conjunto de actividades que tiene por objeto establecer especificaciones de distintas clases de productos procesos y servicios así como la manera de evaluar dichas especificaciones
ley
ley prohíbe algo acordado por los órganos legislativos competentes dentro del procedimiento legislativo
regla
mucho más específica que la norma las reglas nos indican lo que debe hacerse y lo que no está permitido así como las sanciones respectivas en caso de que no se cumplan
nom
regulaciones técnicas de observancia obligatorias expedidas por las dependencias competentes
normas oficiales mexicanas
regulaciones técnicas de carácter obligatorio regulan los productos procesos o servicios cuando esos pueden constituir un riesgo para las personas animales y vegetales así como el medio ambiente en general
normas mexicanas
elaboradas por un organismo Nacional de normalización o la SE
sistema integral de normas y evaluación de la conformidad
plataforma digital de la organización general de las normas (DVN) de la secretaría de economía(SE)
SSA 1
regulación sanitaria documentación
SSA 2
referencia médica, enfermedades, patologías
SSA 3
infraestructura hospitalaria
C
dispositivo médico
E
equipo médico o dental
M
Medicamento
Nom 087 SEMARNAT SSA1 2002
RPBI
Nom 018 STPS 2015
Identificación y Clasificación
Nom 052 SEMARNAT
características procedimientos de identificación clasificación y los listados de los residuos peligrosos
categorias de las normas
seguridad, salud, organización, específicas y de producto
SEMARNAT
Secretaria del medio ambiente y recursos naturales
Clase 1
dispositivos sin registro sanitario
LGS
7 categorías
RIS, FEUM, NOM
6 categorías
LGS Art. 262
clasificación y categorías de dispositivos médicos
RIS cap.9 art.82
reglamento de insumos para la salud
FEUM
cap. IV
Nom art.137
etiquetado
Nom art.241
dispositivos médicos
Responsable sanitario
2do del dueño de la empresa
clase 1
máximo 1 día, algunas horas
Clase 2
menos de 30 días
clase 3
mayor de 30 días
categorías
7
las 7 categorías son
equipo médico
prótesis ortices ayudas funcionales
agentes de diagnóstico
insumos de uso odontológico
material quirúrgico y de curación
productos higiénicos
otros de más insumos
equipo
categoría de los dispositivos médicos
Pno
procedimiento normalizado de operación
dispositivo médico
tres clases y siete categorías