gal 2 tenta 2025-10-07

Vilket av följande fysikaliska system är lämpligast att använda vid formulering av en läkemedelsprodukt avsedd för snabb och hög adsorption av den aktiva substansen?

En vattenlösning

Vilken av följande åtgärder kommer mest sannolikt att öka upplösningshastighet av ett svårlösligt läkemedel utformat som en konventionell snabbt sönderfallande tablett?

Användning av ett hydrofilt fyllnadsmedel i formuleringen

Ett vanligt problem vid utveckling av läkemedelsberedningar är att kunna lösa hela dosen i den volym lösningsmedel som kan administreras. Antag att en ögondroppslösning ska framställas med styrkan 1 mg/ml. Den aktiva substansen är en svag bas med pKa 7,5 och dess löslighet i rumstemperatur är 450 μg/ml. Målet är att framställa en ögondroppslösning utan risk för utfällningar under lagring och som ska kunna användas på ögon utan att ge irritation.

Vilket av följande formuleringssätt är enklast och effektivast för att öka lösligheten av den aktiva substansen så att man kan tillverka önskad ögondroppslösning?

Justering av pH till ungefär 6,5

Många läkemedel är suspensioner och emulsioner. Vilket påstående om dispersa system är sant?

Om en suspension märkt ”Förvaras i kylskåp (max +8°C)” istället förvaras i rumstemperatur kan partikelstorleken på aktiv substans förändras och därmed frisättningen från beredningen.

Vad karakteriserar ett pseudoplastiskt (skjuvtunnande) material?

Viskositeten minskar med ökande skjuvningshastighet och materialet har ingen flytgräns.

Viskositeten för en suspension visade sig öka med ökad skjuvhastighet vilket skapade problem vid injektion av suspensionen. Vad kallas detta reologiska beteende?

Dilatant

Mikroorganismerna Staphylococcus Aureus och Aspergillus Niger har nedanstående D-värden i vattenlösningar innehållande konserveringsmedlet benzylalkohol 1,0% vid olika pH vid 30°C.

Vilket pH bör man välja för att få bästa effekt av konserveringsmedlet?

pH 4

Flytande läkemedel för administrering i ögat kan utformas på en rad olika sätt för att påverka det lokala
upptaget och effekten av läkemedlet i ögat.

En ögondroppsberedningar har följande komposition:
Aktiv substans
Bensalkoniumklorid 0,05 mg/ml
Dinatriumedetat
Hydroxipropyl-γ-cyklodextrin
Saltsyra
Propylenglykol
Trometamol
Tyloxapol
Vatten för injektionsvätskor
Candidate CSFLK-0009-DJT

Vilken funktion har hjälpämnen i produkten? Matcha rätt hjälpämne med rätt funktion (se nedan).

--

Vilken av följande beredningar förväntas ge snabbast och högst absorption av den aktiva substansen vid oral administrering?

Vattenlösning

Det finns ett stort antal fasta orala läkemedelsformer som har olika funktioner definierade i Europeiska Pharmakopén. Ange vilket av påståendena som är korrekt relaterat till olika tablettformer.

Sublinguala resoribletter administreras under tungan för att ge ett systemiskt upptag via munslemhinnan.

Nedan finns fyra frisättningsprofiler från fyra orala tabletter.

Vilken figur visar frisättningsprofilen för en aktiv substans från en tablett bestående av en olöslig porös
matris

Alternativ c

En filmdragerad tablett har enligt produktresumén följande innehåll:
Tablett: Vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa.
Filmdragering: hypromellos, polydextros (E1200), polyetylenglykol 4000

Vilken huvudsaklig funktion av magnesiumstearat i beredningen?

Smörjmedel

En filmdragerad tablett har enligt produktresumén följande innehåll:
Tablett: Vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa
Filmdragering: hypromellos, polydextros (E1200), polyetylenglykol 4000

Vilken huvudsaklig funktion har mikrokristallin cellulosa i beredningen?

Fyllnadsmedel

Ett pulvers flytförmåga är av central betydelse vid tillverkning av de flesta läkemedelsberedningar. Vilket av nedanstående påståenden är korrekt?

Ett pulvers flytförmåga påverkas huvudsakligen av partiklarna storlek, form och ytenergi.

Alla produkter som säljs som läkemedel på marknaden har ett antal definierade farmaceutiska krav som de ska uppfylla. En berednings krav specificeras utifrån så kallade kritiska kvalitetsattribut (CQA).

Ange för beredningen nedan vilka faktorer som troligen är avgörande för att uppnå acceptabel kvalitet på det angivna kvalitetsattributet. Observera att det är endast de faktorer bland alternativen som bestämmer det angivna kvalitetsattributet som ska anges, inte andra viktiga egenskaper för formuleringarna.

CQA: Tabletthållfasthet för ett högdosläkemedel i tablettform

Tillsats av bindemedel

Presstryck vid tabletslagning

Den aktiva substansens kompakterbarhet i ren form

Partikelstorlek på aktiv substans och hjälpämnen

Följande är innehållsdeklarationen för Diklofenak suppositorium från NM Pharma:
Deklaration 1 suppositorium innehåller: Diklofenaknatrium 50 mg resp. 100 mg, kolloidal kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, hårdfett.

Varför finns mikrokristallin cellulosa i dessa suppositorier, troligtvis?

För att höja viskositeten och därmed förlänga frisättningen

För inhalationsläkemedel är partikelstorleken mycket viktig.
En inhalerad sfärisk partikel med en aerodynamisk diameter på 15 μm kommer sannolikt deponeras i:

svalg